2014年12月29日，天津市食品药品监督管理局正式批准卫生装备研究所研制的系列正压生物防护服和传染病员负压隔离转运舱埃博拉防控人员防护与病员转运系列产品为二类医疗器械，标志着系列产品正式具备生产资质和市场准入，具备了用于医疗卫生、传染病预防控制、生物安全等领域的资质。

   　 2014年西非埃博拉疫情爆发后，卫生装备研究所应急启动技术攻关，研制出了系列正压生物防护服、传染病员负压隔离转运舱等系列人员防护和传染病员转运产品，经质检部门系列检测合格后，先后在中国人民解放军第254医院和302医院进行试用评价，并随我国援非医疗队进入埃博拉疫区进行试用，产品质量获得一致认可，于2014年11月通过总后勤部的成果鉴定。

    　此前，无论国内自主研发和国外进口的正压生物防护服、传染病员负压隔离转运舱等烈性传染病防控装备均未经国家质检部门的注册认证，也没有相应的标准规范。此次卫生装备研究所研制的系列产品获得医疗器械注册证，获批相应的医疗器械产品注册标准，对于此类产品生产、质量监控和市场准入规范化具有积极的引领作用，对于提高埃博拉等烈性传染病防控装备技术水平和产品质量具有较大的意义。